Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudine - epatite b, kronika - antivirali għal użu sistemiku - lamivudine teva huwa indikat għall-kura ta 'epatite b kronika f'adulti b': mard tal-fwied kumpensat u b'evidenza ta ' replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum alanine aminotransferase (alt) livelli u evidenza istoloġika ta'infjammazzjoni tal-fwied attiva u / jew fibrożi. il-bidu tal-kura b'lamivudine għandhom jiġu kkunsidrati biss meta l-użu ta ' sustanza antivirali alternattiva bl-ogħla ġenetiċi barriera ma tkunx disponibbli jew ikun xieraq (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - disturb depressiv, maġġur - psychoanaleptics, - trattament ta 'episodji depressivi maġġuri fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatine - disturb depressiv, maġġur - psychoanaleptics, - trattament ta 'episodji depressivi maġġuri fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - neoplażmi tat-tirojde - - lobu pitwitarju anterjuri-ormoni u analogi, pitwitarja u l-assi ipotalamika-ormoni u analogi - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrocortisone - insuffiċjenza adrenali - kortikosterojdi għal użu sistemiku - terapija tas-sostituzzjoni ta ' insuffiċjenza adrenali fit-trabi, tfal u l-adoloxxenti (mit-twelid sa < 18-il sena).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - id-dijabete mellitus, it-tip 1 - drogi użati fid-dijabete - zynquista huwa indikat bħala żieda mad-terapija ta'l-insulina biex itejbu l-kontroll gliċemiku f'adulti b'dijabete mellitus tip 1 bil-massa tal-Ġisem (bmi) ≥ 27 kg/m2, li ma rnexxilhomx jiksbu kontroll gliċemiku adegwat minkejja l-aħjar terapija ta'l-insulina.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - relugolix, norethisterone acetate, estradiol hemihydrate - leiomyoma - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - ryeqo is indicated in adult women of reproductive age for:- treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids,- symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treatment for their endometriosis.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - glucarpidase - metabolic side effects of drugs and substances - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - voraxaze is indicated to reduce toxic plasma methotrexate concentration in adults and children (aged 28 days and older) with delayed methotrexate elimination or at risk of methotrexate toxicity.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gotta - preparazzjonijiet antigout - 80 mg saħħa:it-trattament ta'iperuriċemija kronika f'kundizzjonijiet fejn il-depożizzjoni ta ' urate diġà seħħet (inkluż passat, jew preżenza ta tophus u/jew l-artrite tal-gotta). adenuric huwa indikat fl-adulti. 120 mg saħħa:adenuric huwa indikat għat-trattament ta'iperuriċemija kronika f'kundizzjonijiet fejn il-depożizzjoni ta ' urate diġà seħħet (inkluż passat, jew preżenza ta tophus u/jew l-artrite tal-gotta). adenuric huwa indikat għall-prevenzjoni u t-trattament ta'l-iperuriċemija f'pazjenti adulti li għaddejjin minn kimoterapija għal tumuri malinni ematoloġiċi fil-intermedjarju u għoli tar-riskju tas-sindrome tal-lisi tat-tumur (tls). adenuric huwa indikat fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - fatturi li jistimulaw kolonji - biograstim huwa indikat għat-tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita mill-għadam-trapjant tal-mudullun kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. biograstim huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul b'biograstim huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta'newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. biograstim huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.